成都苑東生物制藥股份有限公司簡(jiǎn)介

成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2009年，下設(shè)8家全資子公司，現(xiàn)有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡(jiǎn)稱：苑東生物，股票代碼：688513）。

苑東生物始終堅(jiān)持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽(yáng)光”的企業(yè)使命，依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，逐步建立起國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，重點(diǎn)布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，同時(shí)兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了50余個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和30余個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括7個(gè)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，40余個(gè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，10個(gè)產(chǎn)品中選國(guó)家藥品集中采購(gòu)。公司原料藥產(chǎn)品中，10余個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國(guó)際市場(chǎng)。

　　苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，近年來(lái)，持續(xù)保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力近三年年均研發(fā)投入占營(yíng)收比例20%以上。公司研發(fā)中心建有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究平臺(tái)；建立了藥物晶型技術(shù)平臺(tái)、緩控釋技術(shù)平臺(tái)、特藥技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)平臺(tái)等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成與評(píng)價(jià)集成技術(shù)、緩控釋技術(shù)與遲釋技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、制備工藝設(shè)計(jì)與精益控制技術(shù)、mRNA 原料合成技術(shù)等6大類核心技術(shù)，組建了一支多元化、國(guó)際化、專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。憑借國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力，公司先后主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)5項(xiàng)，累計(jì)承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)課題60余項(xiàng)，累計(jì)申請(qǐng)專利近400項(xiàng)，已獲得授權(quán)132項(xiàng)，其中21項(xiàng)國(guó)際授權(quán)發(fā)明專利。在聚焦領(lǐng)域，苑東生物以全球化視野布局80多個(gè)在研項(xiàng)目，其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比約18.5%，多個(gè)新藥項(xiàng)目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗(yàn)，2個(gè)新藥在申報(bào)上市審評(píng)中。同時(shí)，已布局多個(gè)ANDA高端制劑品種，其中鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液已獲得FDA批準(zhǔn)上市。

苑東生物建立了成熟且完善的營(yíng)銷體系，擁有覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和具備專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

苑東生物高度重視質(zhì)量控制，部分原料藥生產(chǎn)線已通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查、歐盟認(rèn)證及美國(guó)、日本多個(gè)客戶的審計(jì)。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設(shè)的國(guó)際化研發(fā)與生產(chǎn)基地——碩德藥業(yè)，其多條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，其小容量注射劑生產(chǎn)線已通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

苑東生物曾先后獲得 “國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國(guó)家綠色工廠”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“新中國(guó)成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”、“四川省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”等榮譽(yù)；榮登“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力20強(qiáng)”、“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力50強(qiáng)”、“中國(guó)化藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)”等榜單。

苑東生物始終秉承“陽(yáng)光、價(jià)值、創(chuàng)新、高效”的價(jià)值觀，以“服務(wù)大眾，成就自我，成為最受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。未來(lái)，公司將加快技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施步伐，堅(jiān)持以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略實(shí)施路徑，以滿足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學(xué)藥和生物藥品，為人類健康沐浴陽(yáng)光。